PTA / PKA / Medizinischer Dokumentationsassistent (m/w/d) - #2110273

Ein international führendes Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin sucht einen Medizinischen Dokumentationsassistenten (m/w/d) für den Bereich Global Product Safety. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Bearbeitung sicherheitsrelevanter medizinischer und pharmakologischer Aspekte im Rahmen der Medizinprodukteüberwachung. Für diese Position ist zunächst eine befristete projektbasierten Zusammenarbeit geplant die im Anschluss ggf. zu einer Übernahme führen kann.

Die Rahmenbedingungen:

• Arbeitsort: Frankfurt am Main
• Homeoffice: 2-3 Tage / Woche
• Gehalt: 60.000 € – 70.000 € brutto p.a.
• Start: asap
• zunächst befristete Arbeitnehmerüberlassung (Übernahme geplant) Ihre Verantwortlichkeiten
• Überwachung und Dokumentation des Sicherheitsprofils von Medizinprodukten gemäß lokalen und internationalen Vigilanzanforderungen
• Risikobewertung einzelner Fallberichte aus klinischen Untersuchungen
• Bearbeitung von Root Cause Analysis (RCA) & CAPAs
• Identifikation und Registrierung von Individual Case Safety Reports (ICSRs) für Medizinprodukte & Kosmetika
• Dateneingabe und Qualitätsprüfung von ICSRs aus klinischen Studien in der Sicherheitsdatenbank
• Kodierung medizinischer Begriffe (mittels MedDRA/IMDRF)
• Unterstützung bei der Meldung von SAEs aus klinischen Untersuchungen an weltweite Behörden

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinischer Dokumentationsassistent (gn), Krankenschwester (gn), Pharmazeutisch-technischer Assistent (gn) oder vergleichbar
• Berufserfahrung in der Überwachung von Medizinprodukten
• Fundiertes Wissen über internationale & europäische Anforderungen im nationalen & internationalen Medizinprodukterecht
• Sicherer Umgang mit MedDRA/IMDRF
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Gerne bespreche ich Details zum Unternehmen und der Position mit Ihnen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme.

Ihre Siara Baaser

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.