Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) - #2110274

Ein globales Pharmaunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, sucht eine Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle. Diese Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten. Die Tätigkeit wird vollständig am Standort Frankfurt Höchst ausgeführt (kein Homeoffice).

Rahmenbedingungen:

• Arbeitszeit**: 37,5 Stunden/Woche** (optional Teilzeit mit 30 Stunden/Woche)
• Start: asap
• Befristung**: bis 30.04.2026**
• Arbeitsort**:** Frankfurt am Main, kein Homeoffice
• Gehalt: ca. 100.000 - 150.000€ brutto p.a. (bei Vollzeit)

Das sind Ihre Aufgaben:

• Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen gemäß AMWHV (§§16, 17) und AMG (§19) sowie EU GMP-Leitfaden, Annex 16
• Durchführung und Sicherstellung von Batchreviews sowie deren Bewertung
• Zertifizierung von freigegebenen Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften der Zulassung
• Führen und Überwachen des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
• Sicherstellen der ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Rückstellmustern freigegebener Chargen
• Genehmigung und Überwachung von Abweichungen und deren Ursachenklärung
• Sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, etc.)

Das bringen Sie mit:

• abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) und Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Medizintechnik
• Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie GMP-Regelwerken
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch auf Muttersprachniveau

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen. Gerne bespreche ich dabei Details zum Gehalt.

Sina Neuwöhner

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.