Spezialist Qualitätskontrolle - Methodentransfer (m/w/d) - #2110276

Ein Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst, das unter anderem Impfstoffe, Biologika und Medikamente für seltene und chronische Erkrankungen herstellt, sucht einen** Spezialisten (gn) für analytische Methoden in der Qualitätskontrolle. In dieser Rolle tragen Sie die fachliche Verantwortung für den Transfers und die Validierung alalytischer Methoden im GMP-regulierten.

Rahmenbedingungen:

• Frankfurt-Höchst
• Vergütung angelehnt an den Chemietarif zwischen 75.000 - 94.000€ p.a.
• 37,5 Wochenstunden
• Bis 31.01.2026 befristet (Elternzeitvertretung), Verlängerung auf bis zu ein Jahr möglich
• Homeoffice bis zu 2 Tage/Woche nach Einarbeitung

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Leitung eines Teams im Bereich analytischer Methoden und QC-Transfer
• Koordination des Transfers analytischer Verfahren ins QC-Labor sowie Steuerung der zugehörigen Validierungsprozesse
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, EMA) bei allen Transfer- und Validierungsaktivitäten
• Analyse, Bewertung und Optimierung bestehender Methoden durch regelmäßige Trendanalysen
• Technische Unterstützung bei Störungen, Ursachenanalysen und Problemlösungen im Laborumfeld
• Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung analytischer SOPs und Dokumentation
• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen im Bereich Methoden und Laborinstrumentierung
• Fachliche Schulung und Anleitung von QC-Mitarbeitenden in neuen Verfahren, Geräten und Prozessen
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und regulatorischen Anfragen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mind. Master) in Chemie, Pharmazie, Biochemie oder vergleichbar
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld mit Schwerpunkt Methodentransfer
• Nachweisbare (fachliche) Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, FDA, EMA)
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und ein persönliches Gespräch, in dem wir die Details zu den Rahmenbedingungen besprechen können.

Sina Neuwöhner

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists". Mit unserer Erfahrung im Life Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihr kompetenter und ehrlicher Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.