Quality Assistant (all gender) - #2129038

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Quality Assistant (all gender)

Standort: 15230 Frankfurt
Referenznummer: #503869

Make it happen

DU...

• unterstützt den QA-Manager der APU bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und beantwortest qualitätsrelevante Fragestellungen
• begleitest und koordinierst Maßnahmen in der APU im Rahmen von Risikobewertungen, Abweichungen, Änderungen und Reklamationen so wie die Analyse und Bewertung von Qualitätsereignissen innerhalb der APU
• bearbeitest eigenverantwortlich Ereignismeldungen und koordinierst entsprechende Maßnahmen sowie die zugehörige GMP-konforme Dokumentation
• unterstützt bei technischen Meldungen (TM) und bei der formalen Bearbeitung von Change Control Verfahren
• überprüfst den GMP-Status der Produktionsbereiche und unterstützt kontinuierlich bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems
• unterstützt Validierungs- und Qualifizierungsprojekte, inkl. Review und Erstellung von zugehörigen Plänen und Berichten
• arbeitest eng mit internen Schnittstellen (Produktion, Technik, QA, QC, Qualified Person) sowie ggf. mit externen Partnern zusammen

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Attraktive Vergütung
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
• Individuelle interne und externe Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
• Persönlichen Ansprechpartner
• Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen

Be our forward thinker

DU...

• hast eine abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten, Chemikanten oder ein vergleichbares Studium der Naturwissenschaften
• verfügst über fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einem ähnlich regulierten Umfeld
• bringst fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie Erfahrung im Umgang mit Qualitätsprozessen (z. B. Abweichungen, CAPA, Change Control) mit
• kennst dich mit der Erstellung von Product Quality Reviews und der Bearbeitung von Reklamationen aus
• verfügst über Erfahrung von prüffungen von SOPs, betriebliche Dokumente sowie IQ-/OQ-Dokumentationen aus Qualitätssicht
• zeichnest dich durch hohe Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein aus
• besitzt verhandlungssichere Deutsch-und Englischkenntnisse

Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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