QA Expert (all genders) - #2171796

Um eine zügige Bearbeitung deiner Bewerbung zu gewährleisten, bewirb dich bitte ausschließlich über den Button "Bewerben". Füge deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.

Über die Stelle

Unser Team:

In unserer transversalen Funktion haben wir als QA-Team für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zur Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, produzierenden Einheiten bei ICF, SFB&O und Standorten weltweit, externen Dienstleistern und vielen mehr. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen.

In unserem Team herrschte eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.

Wir freuen uns auf diene Bewerbung!

Hauptaufgaben:

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU – Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)

• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten

• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person

• Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU

• Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen

• Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen

• Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews

• Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten

• Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen

• Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über Dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• Diplom/Master/Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften

• Promotion von Vorteil

• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance

• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Hohe persönlich Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards

• Generelle hohe Kontaktfreudigkeit

• Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr ausgeprägtes Organisationsvermögen

• Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit

Sprachen

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du uns wählen?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Du kannst eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lass uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfährst du mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werde Teil unseres großartigen Teams!

#Sanofi

#SanofiCareers

#PursueProgress

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi