(Senior) Manager (gn): CSV & CSA - #2210652

(Senior) Manager (gn): CSV & CSA

• 
  Vollzeit
  
• 
  Hybrid
  
• 
  Frankfurt am Main, Deutschland
  
• 
  Mit Berufserfahrung
  
• 
  24.06.25
  

Sie

haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im

Geschäftsbereich Corporate Technical

Operations

an der richtigen Adresse! Für un

seren St

andort in

Frankfurt am Main

suchen wir Sie als

(Senior) Manager (gn): CSV & CSA

Wer wir sind

:

Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und

-auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Corporate Technical Operations. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit

Ein attraktives

Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt

Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?

Dann bewerben Sie sich noch heute!

Was Sie bei uns machen werden

Was Sie bei uns machen werden:

• 
  GxP-Compliance sicherstellen und weiterentwickeln:
  
  Sie verantworten die Definition, Pflege und Weiterentwicklung der GxP-konformen IT-Regularien bei Merz in Übereinstimmung mit aktuellen regulatorischen Vorgaben und dem Stand der Technik. Dabei arbeiten Sie eng mit den Bereichen IT Infrastruktur und IT Security zusammen
  
  
  
• 
  Qualitätsprozesse und -systeme betreuen
  
  : Sie unterstützen die qualitätsrelevanten IT-Systeme (z. B. SmartSolve, JIRA) in Bezug auf Dokumentenlenkung, Prozesssteuerung und Workflowmanagement. Sie wenden dabei Methoden der Computer Software Validation (CSV) und Computer Software Assurance (CSA) an
  
  
  
• 
  IT-Projekte begleiten
  
  : In kritischen oder besonders regulierten IT-Projekten bringen Sie Ihre Expertise zur Validierung von Systemen ein und sorgen für die Einhaltung der Qualitätsstandards
  
  
  
• 
  Innovationen einbringen
  
  : Sie beobachten neue technologische Entwicklungen (z. B. Künstliche Intelligenz, automatisiertes Testen) und bewerten deren Nutzen für unser Qualitätsmanagement. Anschließend übertragen Sie relevante Trends in unsere Merz-spezifische Systematik
  

Was Sie dafür mitbringen

Was Sie mitbringen:

• 
  Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, zum Beispiel in Biologie, Biochemie oder Pharmazie, und bringen fundierte Erfahrung im regulierten Umfeld (QA/QM) mit
  
• 
  Sie kennen sich mit der Validierung computerisierter Systeme aus und sind vertraut mit relevanten Regularien wie EU-GMP Annex 11, ISO 13485 und 21 CFR Part 11
  
• 
  Sie haben Erfahrung mit GAMP 5 und bringen idealerweise Kenntnisse im Projektmanagement sowie im Umgang mit Tools wie SmartSolve oder JIRA mit
  
• 
  Sie kommunizieren sicher auf Englisch; weitere Fremdsprachen wie Französisch oder Spanisch sind ein Plus
  
• 
  Sie arbeiten strukturiert, sind gut organisiert und bringen Teamgeist sowie eine ausgeprägte Kommunikationsstärke mit
  

Was wir Ihnen bieten

Was wir Ihnen bieten:

• 
  Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto:
  
  
  Live better. Feel better. Look better
  
• 
  Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
  
• 
  Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
  
• 
  Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
  
• 
  Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
  
• 
  Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. das Deutschlandticket, ein JobBike, der EGYM Wellpass, und Corporate Benefits
  
• 
  Einen Buddy, der Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
  
• 
  Viele weitere Benefits
  

Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins