Clinical Scientist (m/w/d) - #2225339

Möchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern? Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Unsere Geschäftsbereiche entwickeln, produzieren und vermarkten innovative Arzneimittel, Lösungen und Dienstleistungen in mehr als 100 Ländern und Regionen.

Wir glauben, dass Vielfalt einen Mehrwert für unser Unternehmen, unsere Teams und unsere Kultur darstellt. Wir setzen uns für gleiche Beschäftigungschancen ein, die ein integratives Umfeld fördern.

Clinical Scientist (m/w/d)

Die Stelle untersteht dem Clinical Development Scientist Manager.

Verantwortungsbereich

• Mitwirkung bei der Entwicklung wissenschaftlicher Strategien für neue Indikationen sowie Bewertung wissenschaftlicher Literatur und Interpretation von Daten für regulatorische Dokumente
• Unterstützung der medizinischen Leitung bei klinischen Anfragen, laufenden Studien, Risikobewertungen, Sicherheitsberichten und Advisory Boards
• Beteiligung an der Erstellung und Überarbeitung von Studienprotokollen und klinischen Entwicklungsprogrammen
• Zusammenarbeit mit Biostatistik, Klinischer Betrieb, Pharmakologie und Pharmakovigilanz zur Überwachung laufender Programme und Indikationen
• Analyse von Literatur und Wettbewerbsinformationen zur Unterstützung von Studiendesigns und Ergebnisauswertungen
• Beitrag zu regulatorischen Dokumenten wie Investigator Brochures, Pediatric Plans, Briefing Books, Clinical Study Reports, etc.
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Meetings mit Gesundheitsbehörden (z. B. Pre-IND Meetings)
• Unterstützung bei der Durchführung klinischer Studien durch Datenüberprüfung, Bewertung von Protokollabweichungen und Risikoeinschätzungen
• Beantwortung klinischer Anfragen aus verschiedenen Ländern zu zugelassenen Produkten oder neuen Einreichungen
• Beteiligung an Due-Diligence-Prozessen und Präsentation wissenschaftlicher Bewertungen
• Mitwirkung bei der Zusammenarbeit mit Key Opinion Leaders (KOLs) und externen Experten sowie bei wissenschaftlichen Austauschformaten
  
  
  

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheitswissenschaften oder verwandten Fachrichtungen
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Trial Scientist oder 5 Jahre als Clinical Program Leader (oder vergleichbare Position)
• Fundierte Erfahrung in der Erstellung klinischer Dokumente und/oder in der Strategieentwicklung für klinische Studien
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten zur Interpretation klinischer Daten
• Teamfähigkeit und Erfahrung in funktionsübergreifender Zusammenarbeit
• Strategisches Denken, proaktive Arbeitsweise und Ergebnisorientierung
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Spanisch und Englisch (mindestens C1.1)
  
  
  

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