Leitung Complaint Management (m/w/d) – Pharma - #2645332

Führungsaufgabe im pharmazeutischen Reklamations- und Rückrufmanagement mit direkter Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations

Für ein etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf verschreibungspflichtige Arzneimittel in spezialisierten Therapiefeldern suchen wir am Standort Frankfurt am Main eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das Complaint Management. Die Rolle verantwortet die fristgerechte Abwicklung von Rückrufen (MOGK), die Behördenkommunikation sowie die operative Stabilität eines eingespielten 3-köpfigen Teams.

Ihre Aufgaben

• 
  

  Fachliche Leitung des Complaint-Management-Teams (3 Personen) mit direkter Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations



• 
  

  Verantwortung für MOGK-Rückrufe: termingerechte Abwicklung, vollständige Dokumentation und regelkonforme Nachverfolgung



• 
  

  Behördenkommunikation mit BfArM, PEI und Landesbehörden – schriftlich wie mündlich, inklusive Meldungen nach AMG und einschlägigen Leitlinien



• 
  

  Planung und Durchführung von realen Rückrufen sowie Rückrufsimulationen (Mock Recalls)



• 
  

  Sicherstellung des laufenden Reklamationsbetriebs unter Nutzung des Jira-basierten, unternehmensspezifischen Reklamationssystems



• 
  

  Interne Abstimmung mit Qualified Person, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Produktion



• 
  

  Erstellung, Prüfung und Freigabe reklamationsbezogener Reports und Kennzahlen

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• 
  

  Mehrjährige Berufserfahrung im Complaint Management / Product Quality Complaints (PQC) eines pharmazeutischen Unternehmens – idealerweise bereits in einer Leitungs-, Stellvertreter- oder Group-Lead-Rolle



• 
  

  Nachweisbare Erfahrung in der Abwicklung realer Rückrufe sowie in der Durchführung von Rückrufsimulationen



• 
  

  Praxis in der direkten Kommunikation mit Arzneimittelbehörden (BfArM, PEI, Landesbehörden)



• 
  

  Sicheres Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen im GMP-Umfeld (AMG, EU-GMP, ICH Q10, MOGK-Prozesse)



• 
  

  Erfahrung mit Reklamations- und Ticket-Systemen – Kenntnisse in Jira oder vergleichbaren customized Systemen sind von Vorteil



• 
  

  Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation



• 
  

  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ebenso passend: Kandidat:innen aus benachbarten Funktionen wie QP-Assistenz, Regulatory Compliance mit Complaint-Bezug, ehemalige Behördenmitarbeiter:innen – sofern das Rückruf- und Behördenerfahrungsprofil vergleichbar ausgeprägt ist

Was wir Ihnen bieten

• 
  

  Verantwortungsvolle Leitungsaufgabe in einem etablierten Team mit klarer Prioritätensetzung und direkter Berichtslinie auf Executive-Director-Ebene



• 
  

  Vergütung im Rahmen von 70.000 – 90.000 € p. a. bei 39 Std./Woche



• 
  

  Hybrides Arbeitsmodell: 2–3 Tage Homeoffice pro Woche gemäß Betriebsvereinbarung



• 
  

  Etablierte Prozesslandschaft und funktionierendes Team – Fokus auf operativer Stabilisierung, nicht auf Neuaufbau



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  Persönliche, fachlich fundierte Betreuung durch Ihre:n HOX-Ansprechpartner:in während des gesamten Einsatzes

Rahmenbedingungen

• 
  

  Standort: Frankfurt am Main (Eckenheim)



• 
  

  Arbeitsmodell: Hybrid, 2–3 Tage Homeoffice/Woche



• 
  

  Arbeitsvolumen: Vollzeit (39 Std./Woche)



• 
  

  Einsatzbeginn: asap



• 
  

  Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung (ANÜ) über HOX Life Science



• 
  

  Befristung: 18 Monate

Senden Sie uns Ihren Lebenslauf - ein Anschreiben ist nicht nötig. Wir melden uns innerhalb weniger Werktage bei Ihnen.

Ihre Siara Baaser

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.