Business Owner (m/w/d) Schwerpunkt Qualität / Pharma - #2719473

invenio

Date: vor 1 Stunde

Stadt: Frankfurt am Main

Vertragstyp: Ganztags

Arbeitsplan: Volle Tag

invenio ist ein Engineering- und Technologieunternehmen und entwickelt mit ca. 500 Mitarbeitenden an 10 nationalen Standorten Produkt- und Software-Lösungen für die Automobilbranche, Medizintechnik, Haushaltsgeräteindustrie und den Maschinenbau.

Aufgaben:

Verantwortung als Business Owner für den Deviation-Prozess am Standort (Prozess, System, Daten)
Regelmäßige Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Behebung von Prozess-, System- und Datenproblemen
Überwachung computergestützter Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen Intensive Vor-Ort-Unterstützung: Begleitung der Kollegen, direkter Austausch mit Deviation-Erstellern, GMP-Verifizierung durch Gemba-Walks, Teilnahme an QDCI Boards und Pflege vertrauensvoller Arbeitsbeziehungen
Identifikation und Bewertung von Prozessrisiken sowie Umsetzung von Mitigationsstrategien
Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen gemäß globalen Prozessen und Praktiken
Überwachung der Key Performance Indicators gemäß globalen Vorgaben Vertretung des Standorts in der global geleiteten Community of Practice (CoP) und ggf. im Center of Excellence (CoE)
Lokale Kommunikation und Implementierung globaler Standards
Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses
Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus Audit-Findings, ggf. mit dem globalen Process Owner
Koordination der Berichterstattung und Eskalation an das Management (Quality Council) sowie im Site Risk Profile Report
Entwicklung und Durchführung von Qualitätstrainings sowie Identifikation des Schulungsbedarfs

Know-how:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaft. Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Erfahrung
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
Fundierte Kenntnisse in GxP und Qualitätsmanagementsystemen
Ausgeprägte Analysefähigkeit für komplexe Daten, Muster, Abweichungen und Verbesserungen
Erfahrung mit computergestützten QM-Systemen
Selbstständige, sorgfältige und GxP-konforme Arbeitsweise
Exzellente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit für Schulungen und Zusammenarbeit
Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten für Audits und Inspektionen
Strukturierte, kunden-, lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise
Flexibilität und Belastbarkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits bei invenio:

Spannende Projekte und herausfordernde Aufgaben, bei denen Sie früh Verantwortung übernehmen dürfen
Eine Unternehmenskultur, in der Ihre Meinung gefragt ist und Sie mit Ihren Ideen etwas bewegen können
Karrieremöglichkeiten für alle Altersklassen und Karrierestufen
Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit offenen und verständnisvollen Kollegen und Führungskräften
Flexible Arbeitszeiten, die genügend Freiraum für Ihre persönliche Weiterentwicklung und Ihr Privatleben lassen

Wie bewerbe ich mich?

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