QA Associate Manager Compliance (all genders) - #2756860

Titel

Ort des Arbeitsplatz

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BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung.

Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologie-unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main.

Tätigkeitsbeschreibung

• Du bist für die Einhaltung, Sicherung und Verbesserung unseres internen Qualitätssystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien verantwortlich.
• Insbesondere führst du die QA-Prüfung mikrobiologischer Monitoringdaten durch.
• Du erstellst basierend auf den Monitoringdaten Trendreports und betreust, sofern erforderlich, resultierende CAPA-Maßnahmen.
• Du unterstützt bei der Erarbeitung von Prozessoptimierungen zu hygienerelevanten Themen im GMP-Umfeld.
• Hierzu arbeitest du in stetigem Austausch mit den anderen Abteilungen, stehst als Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen zur Verfügung und führst auch Schulungen durch
• Die Pflege und Prüfung von Daten im GMP-Umfeld gehören ebenso zu deinen Aufgaben wie die Ausgabe und Lenkung von Dokumenten.
• Du begleitest QA-seitig neue Projekte im GMP-Umfeld und hast dabei stets die qualitätsrelevanten Punkte im Blick.
• Du reviewst verschiedene Dokumente wie SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Logbücher und andere GMP-Dokumentation.
• Du betreust die Erstellung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen.
• Du unterstützt bei der Umsetzung von CAPAs sowie der Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls
  
  

Anforderungsprofil

• Du hast erfolgreich ein naturwissenschaftliches Studium absolviert oder verfügst über eine fundierte naturwissenschaftliche/technische Ausbildung.
• Du konntest idealerweise bereits erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem pharmazeutischen/medizintechnischen Arbeitsumfeld sammeln.
• Du bringst idealerweise bereits Vorkenntnisse im mikrobiologischen Monitoring mit.
• Du arbeitest selbstständig, sorgfältig, qualitätsbewusst und behältst immer den Überblick.
• Zudem gehst Du gerne auf Kollegen zu und hast sehr gute kommunikative Fähigkeiten.
• Außerdem bist du flexibel, engagiert und legst Wert auf ein gutes Miteinander.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind für dich selbstverständlich
  
  

Dich erwartet

Wir bieten Dir ein harmonisches, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche. Alle Arbeitsbereiche an unserem Standort sind modern und hochtechnisiert. Hierdurch können wir Dir spannende Aufgaben und vielseitige Tätigkeiten garantieren, bei denen Prozesse mitgestaltet werden können.

Eine attraktive Vergütung, Umzugspauschale, ein Mobilitätspaket, Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten runden unser Angebot ab.

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BioSpring - The Nucleic Acid Company (youtube.com)

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