Senior Ingenieur Qualifizierung (w/m/d) - #2779739

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
• Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
• Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
• Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
• Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
• Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Life Science Engineering oder vergleichbar
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von Equipments und Anlagen in der Pharmazeutischen Industrie nach GMP
• Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
• Belastbare Kenntnisse von GMP-Anforderungen, praxiserprobte Kenntnisse des neuen Annex 1 von Vorteil
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region

Benefits

• 30 Urlaubstage
• Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
• Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Mobiles Arbeiten
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Firmenfitness-Programm bei Hansefit
• Mitarbeiterrabatte
• Dienstradleasing mit Bikeleasing