Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma - #2783668

Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma

ab sofort in Vollzeit in Frankfurt am Main

Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 30.04.2028 | Jahresgehalt 80.000 € - 90.000 € Brutto

Für ein renommiertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungs- und Validierungsspezialisten (gn).

In dieser Position sind Sie Teil des Equipment Q&V Teams innerhalb der Qualitätskontrolle. Sie übernehmen eine wichtige Rolle bei der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und stellen sicher, dass sämtliche Aktivitäten und Dokumentationen den geltenden GMP-Anforderungen entsprechen.

Ihre Aufgaben

• Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Laborgeräte
• Erstellung und Bearbeitung von Gerätequalifizierungsdokumenten sowie Durchführung der Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
• Erstellung und Bearbeitung von CSV-Validierungsdokumentationen, beispielsweise Systembewertungen, Datenflussdiagrammen und Risikobewertungen
• Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung und Dokumentation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung und Überarbeitung gerätespezifischer Dokumente, beispielsweise Gerätelisten, SOPs und weiterer qualitätsrelevanter Unterlagen
• Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Qualitätssicherung und Engineering

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Arzneimittelherstellung wünschenswert
• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und/oder Software
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben
• Idealerweise Kenntnisse der Regelwerke 21 CFR Part 820 sowie des europäischen Medizinprodukterechts
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Detailorientierung
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Bewerbung

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Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.

Kontakt

Gi Group Recruiting Team

[email protected] GI Group Deutschland GmbH Emmericher Straße 26 40474 Düsseldorf www.gigroup.de

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.