Quality Manager (m/w/d) eDMS und CSV - #2117118

Zu Deinen Aufgaben Gehört

• Pflege, Gestaltung und Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (eDMS) mit SOPs, Schulungen, Workflows für qualitätsrelevante Prozesse und KPIs.
• Validierung von neuen und bestehenden GxP-relevanten computerisierten Systemen (CSV), einschließlich der Integration von KI-Technologien.
• Unterstützung bei der Implementierung gesetzlicher Normen zur Cybersicherheit und Künstlicher Intelligenz gemäß NIS 2 und EU AI Act.
• Betreuung und Weiterentwicklung eines übergreifenden Qualitätssystems als Grundlage für die europäischen LUPIN Group Aktivitäten sowie auf lokaler Stufe bei HORMOSAN.
• Überwachung und Sicherstellung der GxP-Compliance für die zwei lokalen Gesellschaften.
• Koordination und Zusammenarbeit mit lokalen, regionalen und auch internationalen Kolleg:innen.
• Leitung und Mitarbeit bei lokalen oder regionale Projekte im Bereich Qualitätswesen und computerisierte Systeme.
  
  

Das Bringst Du Mit In Unser Team

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtungen oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
• Gute IT-Kenntnisse und eine hohe Affinität zu computerisierten Systemen und digitalen Prozessen.
• Gute Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts.
• Hohe Problemlösungsorientierung, eine analytische Denkweise sowie ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen.
• Die Begriffe „Kundenorientierung, Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit“ sind für dich Selbstverständlichkeiten deiner täglichen Arbeit.
• Fließende Englischkenntnisse, welche dir die Zusammenarbeit mit internationalen Kolleg:innen sowie internationalen Kunden und Behörden ermöglichen, runden dein Profil ab.
  
  

Worauf kannst du dich bei uns freuen?

• Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
• Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens
• Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten auch cross-funktional
• Positives, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
• Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld
• Vertrauensarbeitszeit & moderne Regelung zu flexiblem Arbeiten (Zeit und Ort)
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten
  
  

Über uns

Die Hormosan Pharma GmbH wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt.

Seit 2008 ist sie Teil der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe und damit langfristig wettbewerbsfähig aufgestellt. Mit innovativen Medikamenten und hochwertigen Generika bietet die Hormosan attraktive Therapieoptionen in den Bereichen Neurologie, Psychiatrie, Schmerz, Atemwegserkrankungen sowie Frauen- und Männergesundheit. Dabei fokussiert sie sich vor allem auf bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf von Patienten, die Erhöhung von Patientennutzen sowie die Bereitstellung alternativer Therapieoptionen.

Weitere Informationen finden Sie auf www.hormosan.com.