Quality Qualification & Validation Expert (all genders) - befristet bis 31.10.2028 - #2127670

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Über die Stelle

In 2021 feierte die Welt "100 Jahre Insulin" - ein lebensrettendes Medikament, auf das sich Patienten in aller Welt verlassen. Seit 1923, stellen wir in Frankfurt-Höchst verschiedene Insuline her, seit den 1990er Jahre ausschließlich mit biotechnologischen Verfahren.

Unser Team:

Unsere Mission ist es, durch die Bereitstellung von Ressourcen und Expertise, standardisierte und harmonisierte Validierungsprozesse zu etablieren. Wir schließen Kenntnislücken und entwickeln gemeinsam mit unseren Stakeholdern risikobasierte Validierungsstrategien. Als zentrale Schnittstelle zwischen Betrieben, globalen Funktionen und regulatorischen Behörden setzen wir auf kontinuierliche Aufklärung und pragmatische Lösungen. Wir leben GMP, fördern Veränderungen und Optimierungen und sind anerkannt für unsere unvoreingenommene Validierungsexpertise.

Hauptaufgaben:

• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

• Review von Berichten im Rahmen von Qualifizierung und Validierung

• Bearbeitung von Change Control und Abweichungen

• Qualitätsprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten

• Überarbeitung und Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs)

• Aktive Unterstützung bei Behördeninspektionen

• Entwicklung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen

Über Sie

• Berufserfahrung Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in GMP-regulierten Bereichen (QA, QC oder Produktion); Nachgewiesene Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagement (cGMP) im Projektumfeld
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise; Gute kommunikative Fähigkeiten und Teamgeist; Idealerweise Erfahrung mit Qualifzierung und Validierung von Prozessen und Anlagen
• Ausbildung Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Staatsexamen) oder Bachelor/Master in anderen naturwissenschaftlichen Disziplinen (z.B. Biologie, Chemie, etc.)
• Sprachen Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Verfolgen Sie den Fortschritt. Entdecken Sie das Außergewöhnliche.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi