Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) - #2226417

GULP – experts united


Date: vor 6 Stunden
Stadt: Frankfurt am Main
Vertragstyp: Ganztags
Arbeitsplan: Volle Tag
GULP – experts united
Jetzt als Quality Assurance Manager durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen haben auch für Sie die richtige Position im Raum Frankfurt am Main. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus dem Pharmasektor einen QA Manager. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Ihre Benefits


  • Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
  • Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
  • Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
  • Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
  • Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice nach Absprache


Ihre Aufgaben


  • QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant, inkl. Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Sicherstellung der GMP-Compliance, mit Fokus auf das gesamte Materialmanagement
  • Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse zur Ermöglichung einer unkomplizierten und schnellen Integration neuer Produkte
  • Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM)
  • Koordination und Mitarbeit von Abweichungen, OOX, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS
  • Planung und Weiterentwicklung der Qualität von Wirkstoffen
  • Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
  • Einbringung von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen
  • Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs- sowie Qualifizierungspläne und -berichte


Ihr Profil


  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bspw. Pharmazie, Chemie oder Biologie, alternativ in einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Erste praktische Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln sowie entsprechender Abläufe im Rahmen der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen
  • Erfahrung in betrieblicher Qualitätssicherung von Vorteil
  • Praktische Erfahrungen mit GPS3 von Vorteil
  • Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
  • Kenntnisse in Microsoft Office, Excel, PowerPoint sowie SAP-Kenntnisse
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssysteme
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, hohe Eigeninitiative und qualitätsorientiertes Handeln
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität


Firmenbeschreibung

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Wie bewerbe ich mich?

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